据9年末1日披露的最新消息,FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法常用病人帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药常用一小功能性高烧的孩童帕金森氏症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准常用帕金森氏症病征的辅助病人。
美国管制机构这项重新录用,意味着一小高烧的帕金森氏症病征可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的帕金森氏症病征,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下跌带来因素的主要商品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而结核病扩大之前,如果UCB可以在与原有病人方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得非常高的收益。
因为该病十分复杂,病征需要新颖病人,因此,帕金森氏症病征的病人选择多多益善。UCB首席公共卫生卿ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以提供非常多帕金森氏症病人非常多病人选择为目的。今天由于Vimpat的核准,内科医生和帕金森氏症病征又有了非常多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时录用了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。
UCB已计划向西欧提交登记,扩大其在该周围的原有结核病。为此,UCB正在开展一项研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在常用新病患一小功能性高烧帕金森氏症病征时的有效功能性和兼容功能性。
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