目的:非竞争性氨基-3-乙基-5-N--4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗癫痫毒药物(AEDs)共同外科手术抗毒药性部分癫痫改进型癫痫,按每日一次8 或12 mg 给毒药,对其毒药效和安全性来进行评估。法则:本研究者为多里面心、双盲、临床实验对照检验(临床检验管理比对号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给毒药后仍存在癫痫持续性癫痫)被随机分两组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给毒药一次。时间延迟期(6 周)后,病症进入为期19周的双盲前期:不须来进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至目标施打),随后进入为期13周的可维持期。主要目标为癫痫癫痫的百分比变化率;可在成员国注册的基本目标为50%的有效地率。结果:随机外科手术的388实有病症里面,得到了387实有病症的癫痫癫痫频率数据。这些在双盲前期的意向外科手术这群人里面,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈外科手术两组的癫痫癫痫频率里面值变化率分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性差异。68实有(17.5%)病症未能继续检验,包括出现缺失事件真相的40 实有(10.3%)病症。外科手术惹来的缺失事件真相大部分为黄疸、消化缺失、暴躁、头痛、摔倒及共济失调。假设:本检验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈除此以外高血压改善了难葛洲坝部分癫痫改进型癫痫病症的癫痫高度集中。8 与 12 mg施打的吡仑帕奈不具备可拒绝接受的安全性与耐受性。迹象分类:本研究者所提供的,每日一次8 与12 mg施打的吡仑帕奈除此以外高血压可以有效地用于难葛洲坝部分癫痫改进型癫痫病症,为I类迹象。
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