目的:非竞争性甲基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)酶拮抗剂吡仑帕奈,另加抗猝死药剂品(AEDs)共同完成用药剂流感病毒其余部分猝死改进型猝死,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性同步进行评估。方法:本研究为多的中心、结果断定、口服相符合试验车(临床试验车行政机关识别号: NCT00699972)。病征([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍普遍存在猝死持续性猝死)被随机以此类推(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及口服每日给药剂一次。曲率半径期(6 周)后,病征进入为期19周的结果断定前期:先同步进行为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至前提静脉注射),随后进入为期13周的保持稳定期。主要前提为猝死猝死的百分比变化率;可在欧洲理事会注册的基本前提为50%的顺畅。结果:随机用药剂的388同上病征中,得到了387同上病征的猝死猝死阈值数据。这些在结果断定前期的断然用药剂群体中,口服、8 及12 mg的吡仑帕奈用药剂组的猝死猝死阈值中差值变化率都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 口服都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)原则上未达到显著性差异。68同上(17.5%)病征最终之后试验车,除此以外出现缺失意外事件的40 同上(10.3%)病征。用药剂招致的缺失意外事件多数为头晕、嗜睡、易怒、头痛、碰到及共济失调。推论:本试验车断定,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助用药剂提升了难于葛洲坝其余部分猝死改进型猝死病征的猝死压制。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈不具备可接受的安全性与选择性。确实分类:本研究所共享的,每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈辅助用药剂可以有效用于难于葛洲坝其余部分猝死改进型猝死病征,为I类确实。
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