Sage罕见病明星药物获FDA较快审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗保健通过IPO筹集了1亿350万美元，该公司一种罕见的发作症泻药品几乎已经赢取FDA的快速审查豁免。

该私人机构已批准快速批准SAGE-547，该泻药是一个注射剂，可用病患危及生命的暂时性发作（SE）病患者。根据Sage数据，这类癌症在旧金山影响共约15上千人，而那些重复病患无效，以外泻药品引起晕倒，被诊断为超耐受SE，这类癌症还没有批准的疗法。

Sage的泻药品通过调节神经系统的GABAA受体以爆发发作发作，早期研究显示泻药品有效。

FDA的快速连接线新项目存留给病患严重病情的泻药品，以满足医疗保健需求的前瞻性，根据该私人机构消息，纳入该连接线的泻药品有豁免赢取非常多的反馈，滚动控管审查和加速批准。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于公司的蔑视也是对'547'前瞻性和SE的显然的证明。

“今年初，对暂时性发作孤儿泻药的审核和快速批准连接线审核都是SAGE-547别具特色的控管里程碑，我们将继续与FDA紧密共同开发，以推进我们在危及生命的大脑癌症全面性的领先泻药品和其他入门级，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage未来会在华尔街成功客串，该高技术公司的公司股票上涨大共约60%，并且还赢取了3800万美元的资本增加和其他大量存入注入。

除了这款领先泻药品，Sage还握有临床前泻药品'689，可用辅助病患SE，以及维持病患的'217。

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编辑： drugs001