FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发出强制执行

旧金山食品泻药品管理局（FDA）对孕妇应用于全身性泻药剂以次酚钠公布强制执行，指出以次酚钠可所致婴儿岁数减小。FDA表示，最近的研究工作结果显示，在子宫之中交谈过以次酚钠厂商的六岁婴幼儿相比交谈其它抗痉挛泻药的婴幼儿其岁数相对高。 含有以次酚钠的泻药剂被用来预防全身性，治疗痉挛以及与躁郁症无关的躁狂发烧。以次酚钠以商品名Depacon该公司，双以次酚钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER该公司，以次酚以商品名Depakene和Stzor该公司。含有以次酚的泻药品其字句素材之中已加入了黑框强制执行，提示这泻药剂易致出生缺陷。 FDA神经病厂商部门主任拉塞尔·卡茨说：“以次酚泻药剂绝不能用于孕妇全身性的预防，因为我们现在已有更多的数据集显示孕妇应用于这泻药剂对婴幼儿的风险要远远超过治疗的收益，”。这是FDA第二次对含有以次酚的泻药剂公布强制执行。在2011年6月的一次新闻公布会上，FDA已公布过一项研究工作的之初期结果，显示交谈过以次酚的三岁婴幼儿其思维功能减小。

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编辑： fuchengyi